|背景链接*
2018年11月，国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》，开始为期半个月时间的向社会公开征求意见。征求意见稿对于疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理等环节作出了全流程规范。如疫苗质控达不到要求的公司将予以退市;受种者有权要求惩罚性赔偿等。
|公考角度新文泰解读*
[提出观点]
疫苗管理征求意见稿是一部专门的疫苗管理法规，是一种治理上的呼应，在提升法律层级的同时，也利于疫苗监管更具针对性和操作性。
[立法原因分析]
接种疫苗，是预防和控制传染病的一项有效公共卫生措施。人们使用疫苗，说到底就是因为“放心”。这种信任，基于法规、技术、道德、监管等方方面面，不管哪个环节掉链子，都会损害公众健康，都容易引发疑虑。信任是易碎品，必须小心呵护。如果疫苗质量问题不断、乱象丛生，一些害群之马大行其道，整个行业势必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。
为疫苗管理专门立法，对应着疫苗安全的极端重要性，更是因为现实中疫苗领域的失范现象多发，确实需要有更强的管理资源投入。如这次草案中的一些条款，强化疫苗上市后研究管理，编造生产记录等严重违法行为将被责令停产，确保接种登记信息准确、可追溯等。就此而言，立法的现实纠偏意义显而易见。
[意义]
科学治理，不仅表现在事后能够“吃一堑长一智”，更体现在可以防患于未然，“不以事小而不管”的自我净化能力。无论是药品还是食品领域，从疫苗到奶粉，相关安全教训可谓不少。很多问题不能等到憋出“大问题”才能获得全方位的应对，对于那些与公共利益关切极大，容易引发系统性公共风险的行业，从立法到执法就应该提前筑坝，夯实疫苗安全底线。
[参考对策]
保障疫苗安全要有 齐抓共管 思维。事实上，这些年大部制改革的方向也体现了“共抓共管”的思维。如国家整合有关食品、药品的安全监管职责，组建了国家食品药品监督管理总局，完成对食品药品安全监管职能的集中统一;而最新一轮的机构改革更进一步，组建新的国家市场监督管理总局。这种机构改革方向，其实为相近行业的管理，打通行政壁垒，实现教训、经验的共享，做到举一反三，提供了现实条件。
立法工作要有预见性，防患于未然。无论是治理能力现代化的内在要求，还是呼应管理机构改革的初衷，公共治理都不能再停留在过去“一事一议”和“追着补漏”的层面，而更应多一点预见性和提前做功课的行动力。事前多治未病，事中多协同管理，事后多全盘式的反思和纠偏，公共治理的效率、公共安全感的保障，才会产生事半功倍的效果。
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赵老师